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我国丙型肝炎诊断迎来新标准 海斯凯尔FibroTouch实力入选

时间: 2018-11-26 16:11:53 来源:   网友评论 0

    8月,最新修订的《丙型肝炎诊断(WS213-2018)》标准正式实施。肝病无创检测领域领先企业海斯凯尔旗下产品FibroTouch实力入选该标准,成为肝脏弹性测定的推荐使用仪器。这意味着我国丙型肝炎诊断标准已进一步与国际接轨,而以FibroTouch为代表的肝病无创检测系统将为丙肝诊断和治疗评估提供更为科学的依据,从而实现我国肝病的早诊断、早预防、早治疗。

  新标准由中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心、北京大学人民医 院、首都医科大学附属北京友谊医 院、中国疾病预防控制中心病毒病控制所、中国人民解放军第三〇二医 院等多家机构共同起草制定。相较于2008年发布的旧标准,新标准不仅对流行病学史、临床表现、病理学检查、诊断原则等内容进行了修改,还新增了肝脏弹性测定及病例报告,是全国各级各类疾病预防控制机构和医疗机构对丙型病毒性肝炎诊断的重要依据。

  近年来,随着丙肝检测技术的发展,新的实验室检测技术、影像学技术正越来越广泛地应用于肝病的诊断。在丙型肝炎诊断的新版标准中,影像学检查被列入了诊断依据,并按照急性丙型肝炎、慢性丙型肝炎和丙型肝炎肝硬化进行了分类描述。同时,为方便医疗机构特别是基层单位判断患者肝纤维化程度,新版标准还增加了肝脏弹性测定方法及APRI。其中,基于瞬时弹性成像技术(TE)的肝脏弹性测定方法已被全球多个国家和地区列入肝病防治指南。

  瞬时弹性成技术是通过专用探头发出固定低频率的剪切波, 对肝脏组织实施瞬时主动激励,同时发出高频信号追踪剪切波在肝脏内的传播并计算传播速度,最终可以准确定量的计算出肝脏组织的硬度。一般来说,弹性数值越大,肝组织质地越硬,纤维化程度越严重。 TE技术拥有无创、无痛、快捷,  得到的结果有较好的重复性,不仅可用于肝纤维化的非创伤性诊断,也可用于监测肝脏疾病的发展,还可用于评价抗纤维化疗法的效果。海斯凯尔创新研发的无创肝纤维化和脂肪变量化检测系统FibroTouch,正是利用TE技术实现肝脏弹性参数的无创检测,可定性定量,检测成功率接近100%。

  目前, FibroTouch已经获得中华人民共和国医疗器械注册证和欧盟CE认证,并获得美国食品药品管理局(FDA)认证,获准在美国上市销售(注册号:K173595)。同时,瞬时弹性成像技术还被包括世界卫生组织、美国肝病学会、欧洲肝病学会、亚太肝病学会和中华医学会肝病学分会等全球主要肝病学会指南所推荐。而FibroTouch也已经布局中国逾千家各级医 院和医疗机构。在复旦大学医 院排行榜中位列前100名的医 院当中,FibroTouch的应用率已七成。

  海斯凯尔创始人邵金华表示:“实现丙型肝炎全程规范化诊断筛查和治疗监测是确保肝病患者得到切实诊治疗 效的重要环节。而以FibroTouch为代表的肝脏无创诊断技术可以有效帮助临床医生,实现对肝纤维化诊断的精准评估。未来,我们还将加快肝脏等多脏器诊断技术及设备的研发,不断深耕产业布局,为健康中国做出新的贡献。”


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